La especialista en distribución de equipos de codificación y marcaje por inkjet, láser y termotransferencia, Domino Amjet Ibérica, filial en España del grupo británico Domino Printing Sciences, participó el pasado 19 de junio en la jornada 'Packaging Cosmético y Farmacéutico', organizada por Empack Madrid y la Fundación Itene.
En este encuentro se dieron a conocer, entre otras cuestiones, los cambios que implicará la entrada en vigor a partir de 2016 de la nueva directiva europea antifalsificación, que obligará la industria farmacéutica europea a introducir nuevos mecanismos de seguridad en sus líneas de envasado para, entre otras cuestiones, permitir la serialización única de cada estuche de medicamento.
Si bien esta directiva no se ha traspuesto todavía a la legislación nacional de 16 países europeos, entre ellos España, se prevé que en breve se pongan en marcha procedimientos para forzar su trasposición. De igual manera, en menos de un año (antes de marzo de 2014) se especificarán las características técnicas (Delegated Acts) que delimitarán cuáles son las especificaciones exactas que deberá incluir la industria farmacéutica para cumplir con la nueva normativa.
Pese a ello, según Bart Vansteenkiste, EU Life Sciences Sector manager de Domino, las características de seguridad que se deben implantar están definidas, por lo que las compañías deben plantearse “muy seriamente y de forma inmediata” preparar sus proyectos, comenzar con la selección de proveedores y consultores para pasar cuanto antes a las fases de implementación de soluciones y tecnologías a las líneas, primero de forma piloto y más tarde a las finales, un proceso que puede alargarse durante dos o tres años.
Para facilitar esta tarea y poder cumplir con la inminente normativa continental, tranquilizó Bart Vansteenkiste, Domino tiene ya en marcha desde hace meses el Grupo FMD, que esta trabajando para adaptar e incluso desarrollar nuevas soluciones tecnológicas de codificación que permitan de forma más eficiente y sencilla cumplir con esta normativa. Las tecnologías de marcaje elegidas varían en función de los sustratos en donde deben trabajar, si bien se basan principalmente en inkjet, inkjet térmico, láser, termotransferencia térmica e impresión y aplicación de etiquetas, todo ello controlado por un software capaz de adaptarse e integrarse en cualquier tipo de línea de producción y sistema de gestión ERP.
